日前,上海市市場監管局行政服務中心收到一份來自上海舜地食品有限公司的感謝信,對審核二科科長秦玉青在疫情防控期間幫助該公司多方奔走協調,組織專家團隊深入車間現場逐一排查細節,提供專業、高效的指導建議,表示感謝。
上海市新冠肺炎疫情進入常態化防控以來,上海市市場監管局行政服務中心將技術支撐落實幫辦、紓困助力企業發展作為當前主要工作,組織技術專家團隊赴企業落實幫辦指導。7月4日,審核二科邀請上海質檢院等科研院所資深專家再次來到上海舜地食品有限公司,現場開展生產許可技術指導。在臨近40℃高溫的現場,專家們對企業新增嬰幼兒罐裝輔食生產線生產車間中的環境場所、車間布局、設備設施、工藝流程等環節進行了查看,并就發現的問題向企業出具詳細的技術指導意見書,要求企業生產車間對原料解凍間、消殺間、前處理操作間、脫包間的地漏進行封閉;盡快安裝CIP清洗設備;合理布局X光機,增加防護安全距離;增加排水溝格柵清洗消毒措施;根據3種不同產品性狀細化工藝流程。同時要求,將檢驗室內的恒溫恒濕箱替換為商業無菌恒溫恒濕箱;增加理化實驗室低溫試劑柜;建議優化微生物實驗室布局,對霉菌培養和細菌培養箱進行有效隔離;建立實驗室檢測項目能力驗證相關制度和計劃。專家團隊的幫扶,讓企業從去年7月開始籌備、預計今年3月完工的嬰幼兒輔食生產線恢復生產。目前,企業正在重新建立供應鏈,以最快速度完成新生產線的安裝調試。
上海市市場監管局行政服務中心以為企業辦成“一件事”為導向,急企業之所急,想企業之所想。隨著藥品管理改革和上市許可持有人制度的實施,上海的藥企作為藥品上市許可持有人,將產品委托異地企業生產,但廣告申請也需要到異地甚至多地辦理,給企業帶了諸多不便。歐加隆(上海)醫藥貿易有限公司是一家聚焦女性生殖健康領域產品的醫藥企業。8月的第一天,行政服務中心審核三科收到該公司委托廣告代理人打來的咨詢電話,反映企業有一批廣告申請在廣告投放渠道上遇到了困難,如果廣告申請未在擬投放媒體要求的時限內獲得批準,企業和廣告代理人將面臨很大損失。了解清楚情況后,審核三科依據“一事一議、急事急辦、簡化程序、不降標準”的原則,積極協調,主動為企業提供業務咨詢指導,網絡、電話、微信多通道全方位在線解答補正資料問題。在嚴格把控廣告審查內容關的同時,解決包括企業提交申請后主動要求修改資料導致的流程復雜度增加的問題,為企業開辟廣告審批綠色通道,最終以正常審批流程時限近1/4的時間,完成了企業10余件廣告申請審查和審批,為企業爭取到了寶貴的廣告投放時間,幫助企業挽回了因錯失投放時段帶來的經濟損失。
據了解,疫情防控期間,審核三科依托信息化系統,在VPN資源十分稀缺的情況下,通過遠程接入、輪流上崗、相互協作、案例交流等方式,實現“三品一械”廣告審查業務持續的保質保效。同時,審查員還利用碎片時間,對廣告申請人和代辦人開展線上指導,通過建立企業微信群服務企業的各項溝通咨詢需求,全力以赴為企業紓困解難,想法設法把疫情對企業的影響減到最小。僅復工后的6月份,就收到企業申請件1959份。
來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/202208/t20220826_349569.html
日前,上海市市場監管局行政服務中心收到一份來自上海舜地食品有限公司的感謝信,對審核二科科長秦玉青在疫情防控期間幫助該公司多方奔走協調,組織專家團隊深入車間現場逐一排查細節,提供專業、高效的指導建議,表示感謝。
上海市新冠肺炎疫情進入常態化防控以來,上海市市場監管局行政服務中心將技術支撐落實幫辦、紓困助力企業發展作為當前主要工作,組織技術專家團隊赴企業落實幫辦指導。7月4日,審核二科邀請上海質檢院等科研院所資深專家再次來到上海舜地食品有限公司,現場開展生產許可技術指導。在臨近40℃高溫的現場,專家們對企業新增嬰幼兒罐裝輔食生產線生產車間中的環境場所、車間布局、設備設施、工藝流程等環節進行了查看,并就發現的問題向企業出具詳細的技術指導意見書,要求企業生產車間對原料解凍間、消殺間、前處理操作間、脫包間的地漏進行封閉;盡快安裝CIP清洗設備;合理布局X光機,增加防護安全距離;增加排水溝格柵清洗消毒措施;根據3種不同產品性狀細化工藝流程。同時要求,將檢驗室內的恒溫恒濕箱替換為商業無菌恒溫恒濕箱;增加理化實驗室低溫試劑柜;建議優化微生物實驗室布局,對霉菌培養和細菌培養箱進行有效隔離;建立實驗室檢測項目能力驗證相關制度和計劃。專家團隊的幫扶,讓企業從去年7月開始籌備、預計今年3月完工的嬰幼兒輔食生產線恢復生產。目前,企業正在重新建立供應鏈,以最快速度完成新生產線的安裝調試。
上海市市場監管局行政服務中心以為企業辦成“一件事”為導向,急企業之所急,想企業之所想。隨著藥品管理改革和上市許可持有人制度的實施,上海的藥企作為藥品上市許可持有人,將產品委托異地企業生產,但廣告申請也需要到異地甚至多地辦理,給企業帶了諸多不便。歐加隆(上海)醫藥貿易有限公司是一家聚焦女性生殖健康領域產品的醫藥企業。8月的第一天,行政服務中心審核三科收到該公司委托廣告代理人打來的咨詢電話,反映企業有一批廣告申請在廣告投放渠道上遇到了困難,如果廣告申請未在擬投放媒體要求的時限內獲得批準,企業和廣告代理人將面臨很大損失。了解清楚情況后,審核三科依據“一事一議、急事急辦、簡化程序、不降標準”的原則,積極協調,主動為企業提供業務咨詢指導,網絡、電話、微信多通道全方位在線解答補正資料問題。在嚴格把控廣告審查內容關的同時,解決包括企業提交申請后主動要求修改資料導致的流程復雜度增加的問題,為企業開辟廣告審批綠色通道,最終以正常審批流程時限近1/4的時間,完成了企業10余件廣告申請審查和審批,為企業爭取到了寶貴的廣告投放時間,幫助企業挽回了因錯失投放時段帶來的經濟損失。
據了解,疫情防控期間,審核三科依托信息化系統,在VPN資源十分稀缺的情況下,通過遠程接入、輪流上崗、相互協作、案例交流等方式,實現“三品一械”廣告審查業務持續的保質保效。同時,審查員還利用碎片時間,對廣告申請人和代辦人開展線上指導,通過建立企業微信群服務企業的各項溝通咨詢需求,全力以赴為企業紓困解難,想法設法把疫情對企業的影響減到最小。僅復工后的6月份,就收到企業申請件1959份。
來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/202208/t20220826_349569.html